Om MOB-015
Moberg Pharmas målsättning är att göra MOB-015 till det ledande behandlingsalternativet för nagelsvamp globalt. Moberg Pharma har tecknat licensavtal med partners i Europa, Kanada och Israel för MOB-015 och läkemedlet är godkänt i tretton EU-länder. MOB-015 säljs i Sverige och Norge under varumärket Terclara®
Nagelsvamp är en vanligt förekommande infektion som drabbar 5-10 % av befolkningen, där majoriteten av patienterna idag är obehandlade. Den globala marknadspotentialen är mycket stor med fler än hundra miljoner patienter och ett tydligt behov av bättre produkter.
MOB-015 är en egenutvecklad topikal formulering av terbinafin som möjliggör effektiva koncentrationer av terbinafin till nageln och nagelbädden samtidigt som risken för systemisk exponering, som ses vid oral användning av terbinafin, undviks. Terbinafin är för närvarande den mest använda tablettbehandlingen mot nagelssvamp, men medför risker såsom interaktion med andra läkemedel och leverskador.
Läkemedlet MOB-015 har försäljningstillstånd i 13 EU länder och godkännandet stöds av två fas 3-studier där MOB-015 visade överlägsen nivå av mykologisk läkning (76%, vs upp till 42% för jämförande substanser) samt en signifikant bättre fullständig läkning jämfört med vehikel, utan några allvarliga biverkningar.
MOB-015 (Terclara® i Sverige och Norge)
VÄRLDSLEDANDE SVAMPDÖDANDE EFFEKT
- 76% mykologisk läkning i fas 3
- Första utvärtes läkemedel med terbinafin mot nagelsvamp i Sverige
- Försumbara systemiska nivåer av terbinafin
POTENTIAL ATT NÅ EN MARKNADSLEDANDE POSITION GLOBALT
- Partners för samtliga godkända länder och ytterligare marknader i EU, Kanada och Israel
- 250-500 MUSD i uppskattad årlig global försäljningspotential
- Nagelsvamp drabbar 10%, vanligare bland äldre
MARKNADSLEDARE I SVERIGE OCH NORGE UNDER VARUMÄRKET TERCLARA®
- Nationellt godkännande i 13 EU länder varav 7 med OTC status
- Lansering i Sverige och Norge under varumärket Terclara®
- Fas 3-studier genomförda i Europa, n=452, samt Nordamerika, n=365. Primärt behandlingsmål uppnått utan allvarliga biverkningar
PATENTSKYDD BEVILJAT TILL 2032 OCH YTTERLIGARE PÅGÅENDE PATENTANSÖKNINGAR
- Patent beviljat på stora marknader, inklusive USA, EU, Kanada, Japan och Kina
- Patent omfattar nya topikala formuleringar av allylaminer (inklusive terbinafin), samt behandlingsmetoder för nagelsvamp med de nya formuleringarna